Os ensaios clínicos da vacina COVID-19 de duas doses da Novavax mostraram 89,3% de eficácia, disse quinta-feira a empresa americana de biotecnologia em um comunicado mostrando os resultados dos ensaios da fase 3.
“A NVX-CoV2373 tem potencial para desempenhar um papel importante na solução desta crise global de saúde pública”, disse o CEO da empresa, Stanley Erck.
Mas a notícia foi compensada pelo anúncio conjunto de que a vacina é muito menos eficaz contra a variante identificada pela primeira vez na África do Sul, que os cientistas acreditam ser mais contagiosa.
A empresa iniciará imediatamente o desenvolvimento de uma nova vacina voltada para esta variante, diz o comunicado.
Resultados satisfatórios nos ensaios clínicos
O primeiro-ministro britânico Boris Johnson recebeu a boa notícia no Twitter, acrescentando : Nossos reguladores médicos irão agora avaliar a vacina… Se aprovado, temos um pedido de 60 milhões de doses.
A vacina foi um dos seis candidatos apoiados pelo governo americano, que havia financiado o projeto em um montante de US$1,75 bilhões. Os ensaios clínicos também estão em andamento nos Estados Unidos e no México, com 16.000 e 30.000 participantes, respectivamente.
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Os ensaios clínicos, realizados no Reino Unido, envolveram 15.000 pessoas entre 18 e 84 anos de idade, 27% das quais tinham mais de 65 anos de idade:
- A primeira análise provisória foi baseada em 62 casos de COVID-19, 56 dos quais foram observados no grupo placebo, comparados a 6 casos entre aqueles que receberam NVX-CoV2373;
- A análise preliminar da empresa indica que a variante inicialmente identificada na Inglaterra, B.1.1.7, foi detectada em mais de 50% dos casos confirmados;
- A eficácia da vacina por cepa de coronavírus foi estimada em 95,6% em relação à cepa inicial e 85,6% em relação à variante que surgiu no Reino Unido;
- A eficácia parece ser muito menor em um estudo menor realizado na África do Sul.
Este estudo envolveu pouco mais de 4.400 pacientes de setembro a meados de janeiro, durante o qual a variante B.1.351 se espalhou amplamente por toda a África do Sul.
89% de eficácia
De acordo com a empresa, esta variante foi responsável por 90% dos casos que foram sequenciados. A eficácia global da vacina foi de 49,4% nesses ensaios, mas o número subiu para 60% entre os 94% de participantes com HIV negativo.
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Na semana passada, Novavax informou ter chegado a um acordo com o governo canadense para comprar 52 milhões de doses de sua vacina NVX-CoV2373, com uma opção de compra de até 24 milhões de doses adicionais.
A empresa espera estar em condições de fornecer o Canadá já no segundo trimestre deste ano, após autorização da Health Canada.
Pesquisa de novas vacinas contra outras variantes
A Novavax disse que iniciou a pesquisa de novas vacinas contra variantes emergentes no início de janeiro, e espera selecionar os melhores candidatos a vacinas nos próximos dias antes de iniciar os ensaios clínicos no segundo trimestre.
Ao contrário das vacinas da Pfizer e Moderna, que utilizam tecnologia de RNA mensageiro, a injeção de vacina da Novavax contém fragmentos de coronavírus que ajudam a obter uma resposta imunológica do corpo humano.
Novavax alegou que um terço dos participantes dos ensaios sul-africanos já havia sido infectado com a cepa original do vírus, enquanto que as infecções ocorridas durante o estudo se deveram em grande parte à variante que surgiu na África do Sul.
Esses dados sugerem que a infecção anterior com a COVID-19 pode não proteger totalmente contra infecção posterior com a variante sul-africana, disse a empresa.
O que os pesquisadores dizem
Mas Amesh Adalja, médico e professor do Centro de Segurança da Saúde da Universidade Johns Hopkins nos Estados Unidos, disse que é importante manter este declínio na eficácia em contexto. A vacina da Novavax ainda é um sucesso, disse ele à Agence France-Presse.
“Ter 60% [de eficácia] contra a variante ainda é muito bom”, disse a Dra. Adalja.
“Claramente, a vacina Novavax evitou formas graves da doença, o que é o mais importante, no final”, acrescentou ele. Os resultados são os primeiros a avaliar a eficácia das vacinas contra as variantes britânicas e sul-africanas no mundo real.
Traduzido e adaptado por equipe Folha BR
Fontes: Radio Canada, Novavax
